项 目 | 标 准 (美国药典版) |
外观 | 白色结晶,无黑点, 流动性好 |
气味 | 无味 |
堆积密度 | ≥0.70g/ml |
含量 | 98.0-102.0% |
比 旋 度 | +70°—+73° |
PH 值 | 3.0—5.0 |
干燥失重 | ≤1.00% |
灼烧残渣 | ≤0.1% |
氯 化 物 | 16.2—16.7% |
硫 酸 盐 | ≤0.24% |
重 金 属 | ≤10PPM |
铁 | ≤10PPM |
铅 | ≤0.5PPM |
砷 | ≤3.0PPM |
汞 | ≤0.5PPM |
有机挥发杂质 | 符合要求 |
细菌总数 | ≤1000Cfu/g |
酵母菌和霉菌 | ≤100Cfu/g |
大肠杆菌 | 不得检出 |
沙门氏杆菌 | 不得检出 |
金黄色葡萄球菌 | 不得检出 |